超说明书用药专栏

论著

  • 丹参酮ⅡA增强脂肪间充质干细胞来源外泌体抗动脉粥样硬化作用的初步研究

    何瑞曦;李恩菡;杨慧;胡中涛;

    目的 本研究以脂肪间充质干细胞来源的外泌体作为研究对象,基于中药活性成分丹参酮ⅡA(Ta)的抗炎特性,观察Ta预处理后脂肪间充质干细胞(ADSC)分泌的外泌体对泡沫细胞的作用,并探讨其可能的机制。方法 CCK8法和流式细胞术检测Ta对ADSC活力和凋亡率的影响;确定Ta预处理ADSC的最佳浓度,并评估Ta对ADSC多向分化的影响。分别收集ADSC和Ta-ADSC分泌的外泌体(Exo),采用透射电子显微镜(TEM)、Marvin粒子分析仪、Western blot对其进行表征鉴定。建立体外泡沫细胞模型,ELISA检测炎性因子分泌,Western blot探究其抗炎机制。结果 经5μmol·L~(-1) Ta预处理的ADSC具有良好的细胞活力和多向分化能力。超高速离心法提取出Ta-ADSC-Exo和ADSC-Exo的浓度分别为1.4和1.2μg·μL~(-1)。分别对泡沫细胞模型进行处理后,Ta-ADSC-Exo组TNF-α、IL-1β水平以及TLR4、p-IκB、p-p65表达水平均显著低于ADSC-Exo组。结论 Ta预处理的脂肪间充质干细胞分泌的外泌体动脉粥样硬化模型具有较好的抗炎作用,其机制可能与TLR4/NF-κB通路有关。

    2025年12期 v.35 884-889+896页 [查看摘要][在线阅读][下载 1304K]
  • 富硒青钱柳-黄精复方抗动脉粥样硬化血管内皮损伤作用研究

    邓军;刘锐;陈丹;罗丹;向极钎;樊建元;刘卫;

    目的探究富硒青钱柳[Cyclocarya Paliurus(Batal.) Ⅱ jinsk]-黄精(Polygonatum sibiricum)复方抗动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)血管内皮损伤的作用。方法 采用高脂饲料联合维生素D_3建立AS大鼠模型。将大鼠随机分为正常组,模型组,富硒青钱柳-黄精复方低、中、高剂量组,阿托伐他汀组(阳性药组)。于给药8周后,对各组大鼠体重、肝功能指标及氧化损伤指标进行检测,并观察大鼠主动脉和肝脏的病理组织损伤情况,通过免疫荧光检测主动脉炎症因子NF-κB、IL-1β、NLRP3表达情况。结果 实验成功建立了AS大鼠模型,与模型组相比,富硒青钱柳-黄精复方能一定程度改善AS大鼠代谢负担所引起的体重下降,并缓解机体氧化应激状态、减少肝细胞脂肪变性和主动脉动脉壁的结构紊乱的病理变化,有效地保护AS大鼠的主动脉和肝脏。免疫荧光检测结果显示,与模型组相比,富硒青钱柳-黄精复方各剂量组大鼠主动脉组织中炎症因子NF-κB、IL-1β、NLRP3表达水平降低。结论 富硒青钱柳-黄精复方可通过抗氧化应激、抑制NF-κB/IL-1β/NLRP3通路降低机体炎症水平,而抑制AS的发展,对心血管疾病有一定的防治作用。

    2025年12期 v.35 890-896页 [查看摘要][在线阅读][下载 1377K]
  • LPS诱导的系统性炎症状态下伏立康唑肝毒性的发生及机制研究

    邱鹏;陈钰娴;于慧静;邓荃文;王小康;

    目的 伏立康唑(VRC)肝毒性是临床应用伏立康唑过程中潜在的重要威胁,炎症状态作为VRC临床应用的疾病背景,探索该状态下VRC肝毒性发生机制,为VRC肝毒性的防治提供新思路。方法 基于C57BL/6小鼠,构建VRC肝毒性小鼠模型。对小鼠肝微粒体制备和实时荧光定量PCR等方法探究VRC肝毒性发生的潜在机制。结果 脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)诱导的炎症状态下VRC两次给药后小鼠(LPS+VRC组)肝功能生化指标组间比较具有统计学差异。其中ALT、AST、TBiL和AKP在给药24 h后,各项指标显著增加(P<0.001);对5′-OH奥美拉唑的生成能力明显降低;TLR4基因表达水平均显著性上调(P<0.001)、炎性反应因子中IL-1β、TNF-α和IL-6基因表达均显著上调(P<0.01);调控药物代谢酶核受体如孕烷X受体(pregnane X receptor,PXR)和药物外排法尼醇X受体(farnesoid X receptor,FXR)基因表达水平均显著下调(P<0.001)。结论 小鼠伏立康唑肝毒性发生的机制可能与TLR4信号通路诱导的免疫炎性反应显著升高、调节药物代谢和排泄能力的核受体基因表达显著降低相关。

    2025年12期 v.35 897-903页 [查看摘要][在线阅读][下载 1105K]
  • 正交试验优化解郁温胆颗粒提取工艺研究

    谢纯珠;黄月纯;李得堂;陈洁;丘振文;方红城;

    目的 优化解郁温胆方的水提取工艺。方法 以柚皮苷、橙皮苷、辛弗林提取率及总固形物得率的综合评分为评价指标,煎煮次数、煎煮时间与加水量3个因素,采用L_9(3~4)正交试验法,优化解郁温胆方的水提工艺。结果 结合正交试验,优选工艺为煎煮2次,每次煎煮时间1.5 h,加水量为8倍。3批验证综合评分平均值为88.46,RSD为0.75%。结论 优化的工艺稳定可行,符合实际生产需求,可应用于解郁温胆颗粒的水提取。

    2025年12期 v.35 904-909页 [查看摘要][在线阅读][下载 1017K]
  • 盐酸万古霉素透皮贴的新型促渗方法研究

    杨曼玉;黄晶;王瑾;崔闻宇;王妍;刘美琦;吴廷影;刘迪;

    目的 考察微针电致孔联合促渗方法对盐酸万古霉素透皮贴的促渗效果。方法 制备了盐酸万古霉素透皮贴剂,采用Franz扩散池法进行体外透皮实验,并开展大鼠体内初步药动学研究。结果 透皮贴剂的质量评价符合2020年版中国药典的相关规定,体外释放度最高为80.63%。微针电致孔联合促渗的盐酸万古霉素透皮贴t_(1/2)为11.263 h,MRT_(0~48 h)为17.311 h,均高于静脉给药(t_(1/2)为1.822 h,MRT_(0~48 h)为2.344 h);绝对生物利用度F为52.81%(口服给药F仅为1.0%)。结论 微针电致孔联合促渗的盐酸万古霉素透皮贴在体内消除速度较慢,滞留时间延长,可以减少给药频率,有效地提高盐酸万古霉素透皮贴剂的绝对生物利用度。

    2025年12期 v.35 910-915页 [查看摘要][在线阅读][下载 1128K]
  • 黄芪新型饮片与传统饮片的质量均匀性评价研究

    葛蓉;罗思琪;林锦锋;谭婉清;陈漫丽;

    目的 通过测定黄芪不同类型饮片中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量均匀度,评价其质量均匀性。方法 收集3批黄芪原料药材分别制备成传统饮片和新型饮片(煮散饮片、破壁饮片、配方颗粒)样品。每种饮片样品随机取样10份,采用高效液相色谱法测定每份样品中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,计算10份测定结果的标准差(s)和含量均匀度(2.2 s),以每种饮片3个样品的含量均匀度的平均值和相对含量分布图评价不同类型饮片的质量均匀性。结果 传统饮片和自切饮片质量均匀性较差,煮散饮片质量均匀性有所改善,破壁饮片和配方颗粒质量均匀性较好。结论 本研究对相同原料药材制备而成的自切饮片、传统饮片、煮散饮片、破壁饮片和配方颗粒的质量均匀性进行了评价,实验结果可以反映不同类型饮片之间内在质量的差异,可为中药新型饮片的研制、质量控制和临床应用提供可靠依据。

    2025年12期 v.35 916-922页 [查看摘要][在线阅读][下载 1170K]

外科药学专栏

  • 外科药师全程闭环式服务在脑出血重症肺炎患者中的应用

    吴毓珊;张倩;

    目的 探讨临床药师在神经外科脑出血重症肺炎患者全程抗菌药物治疗中发挥的作用,为临床药师在神经外科的药学服务工作提供参考。方法 收集2023~2024年某院93例脑出血住院患者的病例资料,通过有无临床药师提供全程药学服务分为干预组(48例)和对照组(45例),比较两组患者的性别、年龄、感染部位、基础疾病、重症患者感染程度、感染病原菌情况、抗菌药物使用情况、治疗预后、住院期间相关信息、住院期间相关费用、重症患者感染程度、患者抗菌药物使用强度(AUD)以及患者用药依从性等指标。结果 与对照组相比,干预组在混合菌的检出和三联抗菌药物的使用,差异有统计学意义(P<0.05)。两组的累计DDD数、总住院时间、抗菌药物使用时间、住院费用、抗菌药物费用以及患者用药依从性,差异均有统计学意义(P<0.05)。干预组患者抗菌药物使用强度低于对照组患者。结论 临床药师深度参与脑出血合并重症肺炎患者的抗菌药物全程化管理,有助于降低抗菌药物的过度联合使用,减少抗菌药物的使用量,提高患者的用药依从性,并对患者的治疗有效率产生正面影响。

    2025年12期 v.35 923-928页 [查看摘要][在线阅读][下载 1013K]

临床药学

  • 哌柏西利治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的真实世界研究

    李安娜;陈文君;吴智生;李超;唐浩淳;孟珺;

    目的 以真实世界数据为基础,研究哌柏西利治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。方法 根据纳排标准,通过病历系统回顾性收集2020年1月~2024年12月某院92例接受哌柏西利治疗目标患者的临床资料,定期电话或病历随访,评估患者疗效、无疾病进展生存期和药物不良反应。结果 92例患者中位年龄为54岁,mPFS为15个月(95%CI=12.3~17.7个月),ORR为4.3%(3/92),DCR为82.6%(75/92)。哌柏西利一线、二线及多线(≥3线)治疗患者DCR分别为88.3%、93.8%和50%,3组间疾病控制率差异有统计学意义(P=0.002),且一二线晚期患者DCR明显优于多线治疗患者。多因素COX回归分析结果显示,治疗线数≥3(HR=3.23,95%CI=1.48~7.07,P<0.01)、PR强阳性表达(HR=0.41,95%CI=0.26~0.65,P<0.01)和发生严重不良反应(HR=0.61,95%CI=0.38~0.97,P=0.04)是哌柏西利联合内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者PFS的独立影响因素。在安全性方面,血液学毒性最为常见(89.1%),而严重不良反应主要为严重中性粒细胞减少(51.1%)和严重白细胞减少(44.6%)。27.2%(25/92)患者因不良反应而减少用药剂量。结论 哌柏西利联合内分泌治疗一线和二线HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效确切,该研究中常见不良反应为血液学毒性,相对安全可控。

    2025年12期 v.35 929-935页 [查看摘要][在线阅读][下载 1077K]
  • 某院PD-1抑制剂超说明书用药回顾性分析与合理性评价

    唐浩淳;孟珺;夏铮铮;杜宁;

    目的 分析某院PD-1抑制剂超说明书用药现状,推动临床合理用药。方法 回顾性分析2024年1~10月该院PD-1抑制剂的使用情况及超说明书用药现象,结合高级别循证医学证据,对超说明书用药进行评价,并总结循证依据。结果 675例患者使用了7种PD-1抑制剂,其中24.74%(167/675)存在超说明书用药。超说明书用药涉及16种肿瘤类型,排名前3的依次为宫颈癌(37例)、肠癌(28例)和卵巢癌(19例)。超说明书用药排名前3的PD-1抑制剂依次为信迪利单抗(80例)、特瑞普利单抗(40例)和替雷利珠单抗(29例)。97例患者的超说明书用药缺乏高级别循证医学证据支持,占超说明书用药总例数的58.08%(97/167)。结论 该院PD-1抑制剂超说明书用药现象较为普遍,且存在不合理情况。临床药师应紧跟学术前沿,持续关注最新循证医学证据,提升循证药学能力,为患者提供超说明书用药监护及药学服务支持。

    2025年12期 v.35 936-942页 [查看摘要][在线阅读][下载 995K]
  • 运用LC-MS/MS法同时检测4种抗精神病药物血药浓度及临床结果回顾分析

    黄文灿;黄淑燕;叶国兵;庄小雁;张孜;梁志鹏;庄淑丽;陈金兰;

    目的 通过HPLC-MS/MS建立4种常见抗精神病药物血药浓度同时检测方法,并回顾性分析抗精神病药物血药浓度监测结果,为临床个体化、合理化用药提供参考。方法 运用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)检测技术,构建奥氮平等4种常用抗精神病药物治疗药物同时检测方法;采用回顾性分析方法,收集2021年5月~2024年10月开展奥氮平等4种抗精神病药物血药浓度监测的结果,采用SPSS软件进行数据分析。结果 本研究所建立的4种抗精神病药物同时检测的HPLCMS/MS分析技术简便快捷,灵敏度高,专属性强。共收集奥氮平等4种抗精神病药物血药浓度监测样本共计2 279份,其中男性占81.53%;年龄范围为19~93岁。以氯氮平监测次数最多,占比44.89%。监测频次1次的占52.59%,最高检测次数为12次。女性患者的氯氮平血药浓度高于男性患者;而女性患者阿立哌唑血药浓度低于男性患者。氯氮平的血药浓度随年龄的增长而降低,呈现负相关。奥氮平、阿立哌唑和喹硫平在治疗窗的比例≥54.76%。约69.21%的氯氮平血药浓度低于治疗窗。结论 建立同时检测多种抗精神病药物血药浓度的分析方法可为患者个体化治疗提供依据。临床治疗中应推荐对服用抗精神病药物的患者实施TDM,可促进用药依从性、提高药物治疗效果,避免不良反应发生。

    2025年12期 v.35 943-949页 [查看摘要][在线阅读][下载 1276K]
  • 替尔泊肽注射液的快速卫生技术评价

    银雪艳;邓英光;朱常青;李峰;

    目的 从多角度对替尔泊肽注射液进行评价,为药品遴选提供参考。方法 参考《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》评价体系,收集替尔泊肽注射液相关文献资料,从5个方面(药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性)综合评价替尔泊肽注射液。结果 替尔泊肽注射液总得分为69.03分,其中药学特性得分为22.5分,有效性得分为23分,安全性得分为15分,经济性得分为3.73分,其他属性得分为4.8分。结论 替尔泊肽注射液有效性和安全性较好,但因其上市时间较短,单价较高,尚未纳入医保目录,且不是国家基本药物,经济性和其他属性较差,在一定程度上影响临床使用。根据评价结果,如果医疗机构无替代药物,对替尔泊肽注射液的推荐力度较弱;如果有替代药物,则不推荐使用替尔泊肽注射液。但随着价格和医保等情况更新,其经济性和其他属性改善,替尔泊肽注射液将有望成为同类强推荐品种。

    2025年12期 v.35 950-955页 [查看摘要][在线阅读][下载 963K]

药学进展

  • 靶向神经元周围基质网络的药物干预精神疾病治疗的研究进展

    万慧卓;龙燕;洪浩;

    神经元周围基质网络(perineuronal nets,PNNs)是细胞外基质(extracellular matrix,ECM)的一种特殊结构,在调控神经元功能和可塑性中发挥关键作用。PNNs功能的异常不仅破坏了突触连接和神经回路的稳定性,还削弱了神经网络的可塑性,这些变化与多种精神类疾病的发生和发展密切相关。本文综述了PNNs在各种精神类疾病中的研究现状,并探讨了靶向PNNs的潜在治疗药物,为未来治疗提供新的研究方向。

    2025年12期 v.35 956-960页 [查看摘要][在线阅读][下载 1008K]
  • 下载本期数据