- 赵紫玉;杜鹏阳;黄郑炜;张雪娟;黄莹;潘昕;吴传斌;
目的制备细辛脑干粉吸入剂以提高细辛脑的稳定性,解决现有细辛脑制剂的生物利用度低及不良反应多等问题。方法采用易于工业化生产的气流粉碎法,通过马尔文激光粒径仪和新一代药用粒子撞击器深入考察工艺因素、不同药物-辅料比及药物-载体比对其吸入性能的影响(如细颗粒比例、体外沉积率和排空率等)。结果细辛脑与1%的硬脂酸镁混合均匀后气流粉碎,得到的微粉再与大粒径乳糖载体以1∶5(w/w)混合后制得的细辛脑干粉吸入剂肺部有效沉积率可达25.24%,排空率达90%以上,且无晶型变化。结论细辛脑干粉吸入剂制备工艺简单,操作可控,易于工业化生产,吸入性能优良,解决了上市制剂稳定性差的问题。
2017年09期 v.27 595-598页 [查看摘要][在线阅读][下载 128K] - 尹霞;王燕清;黄滔;
目的建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定注射用替加环素的有关物质。方法采用Phenomenex Gemini C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,3μm);以20 mmol·L~(-1)磷酸氢二钾和2.5 mmol·L~(-1)乙二胺四乙酸二钠溶液(用磷酸调节pH值至6.4)为流动相A;以乙腈为流动相B;以1.0 mL·min~(-1)的流速进行梯度洗脱;检测波长为248 nm;柱温为30℃。结果在该色谱条件下,替加环素与各杂质分离良好,主峰纯度大于998,物料基本平衡。以替加环素校正因子为1,米诺环素、9-氨基米诺环素、9-硝基米诺环素、Di-Ma-Tig、CMI校正因子分别为1.17、0.94、1.36、1.05、1.03。结论所建立的RP-HPLC法能准确测定注射用替加环素的有关物质,可用于注射用替加环素的质量控制。
2017年09期 v.27 599-601+605页 [查看摘要][在线阅读][下载 113K] - 朱玉芳;谢健鸣;隆颖;
目的建立测定归脾丸中铜(Cu)、铅(Pb)、汞(Hg)、砷(As)﹑镉(Cd)5种重金属含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。方法样品经过微波消解程序进行高压湿法消化后,分别以锗﹑铟﹑铋为内标,采用ICP-MS同时测定样品中Cu、Pb、Hg、As、Cd的含量。结果对于所测元素,校准曲线的相关系数均为0.999 9,线性关系良好,方法的平均回收率为90.3%~103.6%,RSD为1.6%~3.9%。结论本方法快速、简便、灵敏度高,适用于归脾丸中5种重金属残留量的测定。
2017年09期 v.27 602-605页 [查看摘要][在线阅读][下载 105K] - 冯璐;
目的建立测定罗红霉素缓释胶囊释放度的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Waters X-Bridge-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.067 mol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH至6.5)-乙腈=60∶40(V/V),流速为0.6 mL·min~(-1),检测波长为210 nm,柱温35℃。结果罗红霉素在0.01~1.00 mg·mL~(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.1%,RSD为0.8%。结论所建立方法快速、灵敏,结果准确可靠,可用于罗红霉素缓释胶囊释放度的测定。
2017年09期 v.27 606-608页 [查看摘要][在线阅读][下载 103K] - 李娜;高毓涛;
目的建立同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚及盐酸金刚烷胺含量的高效液相色谱-示差折光检测(HPLCRID)法。方法采用Waters Sun Fire C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶90,V/V),柱温为30℃,进样量为20μL,流速为1.5 mL·min~(-1),检测器为RID,检测池温度为30℃。结果对乙酰氨基酚的线性范围为0.618 5~4.948 0mg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.5%(RSD=1.8%,n=9),盐酸金刚烷胺的线性范围为0.253 2~2.025 6 mg·mL~(-1)(r=0.999 5),平均回收率为100.3%(RSD=1.5%,n=9)。结论本法简便,快速,准确,重现性好,适用于小儿氨酚烷胺颗粒的质量控制。
2017年09期 v.27 609-611+619页 [查看摘要][在线阅读][下载 115K] - 江洁怡;胥爱丽;李养学;李素梅;
目的建立白芷配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为白芷配方颗粒的鉴别、质量评价及控制提供参考。方法采用HPLC法,以Agilent Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速0.8 mL·min~(-1);检测波长为280 nm;柱温25℃。结果建立白芷配方颗粒的HPLC指纹图谱,以花椒毒酚为参照,确定了22个共有峰为特征峰,并指认出了12号峰为花椒毒酚、16号峰为水合氧化前胡素、18号峰为欧前胡素、22号峰为异欧前胡素,对照指纹图谱色谱峰丰富,相似性好。结论该方法稳定、可靠,可用于白芷配方颗粒的鉴别及质量控制。
2017年09期 v.27 612-615+638页 [查看摘要][在线阅读][下载 135K] - 曹丽萍;梁奇;李曙光;谢月;张子龙;冯晓婷;
目的研究黄芪消渴汤的最佳提取工艺。方法采用正交试验设计,以黄芪甲苷含量及干膏量为指标,考察水的用量、煎煮时间及煎煮次数3个因素对黄芪消渴汤提取效果的影响,优选提取工艺。结果黄芪消渴汤的最佳工艺条件为煎煮1 h,煎煮3次,加6倍量水。结论该提取工艺合理可行,能较好的保证制剂质量。
2017年09期 v.27 616-619页 [查看摘要][在线阅读][下载 119K] - 胡卫林;
目的探索失效模式和影响分析(FMEA)在片剂工艺验证中的应用,降低验证风险。方法 FMEA应用于氢溴酸右美沙芬片的工艺验证,分析生产过程中的关键影响因素,评估关键因素对产品质量的影响,确定风险等级以及制定风险控制措施。结果验证结束后风险优先系数(RPN)值减小,降低了质量风险。结论 FMEA可有效用于片剂工艺验证的风险评估,降低生产质量风险。
2017年09期 v.27 620-625页 [查看摘要][在线阅读][下载 103K]
- 张军丽;
目的探讨不同孕周使用胰岛素对妊娠合并糖尿病孕妇的母婴结局及安全性。方法选择妊娠合并糖尿病(均为GDM)且在本院分娩的孕产妇186例。以孕周<32周时开始应用胰岛素治疗的孕产妇90例为早期组,孕周≥32周时开始应用胰岛素治疗的孕产妇96例为晚期组,两组孕产妇在胰岛素治疗的基础上进行适量运动及饮食控制。对比分析两组孕产妇血糖变化及妊娠结局。结果分娩时,早期组空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2h PBG)值明显低于晚期组,差异有统计学意义(P<0.05);两组剖宫产发生率差异无统计学意义(P>0.05);早期组产后出血及感染、妊娠高血压、新生儿低血糖、高胆红素血症、新生儿窒息、巨大儿发生率均明显低于晚期组,差异有统计学意义(P<0.05);早期组新生儿1分钟Apgar评分明显高于晚期组,差异有统计学意义(P<0.05);早期组发生低血糖3例,不良反应发生率为33.33%,晚期组发生低血糖4例,不良反应发生率为41.67%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 GDM患者及时发现并及早给予胰岛素治疗可以有效控制孕产妇血糖水平,也可以改善母婴不良结局,有较高的安全性。
2017年09期 v.27 626-628页 [查看摘要][在线阅读][下载 90K] - 李敏;陆粤就;黄文添;
目的探究唑来膦酸联合希罗达治疗乳腺癌多发性骨转移的临床疗效、不良反应及预后。方法选取2016年1月~2017年1月收治的86例乳腺癌多发性骨转移患者临床资料,依据不同治疗方案分为对照组(43例)与研究组(43例),对照组行希罗达治疗,研究组行希罗达联合唑来膦酸治疗,比较治疗3个周期后两组骨转移灶疗效、不良反应与生存质量。结果研究组骨转移灶治疗总有效率(76.74%)高于对照组(55.81%),差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),研究组与对照组不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05),研究组生存质量改善率(69.77%)较对照组(46.51%)高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论乳腺癌多发性骨转移应用唑来膦酸及希罗达联合治疗可有效提高疗效,改善患者预后,且联合用药未显著增加不良反应,安全性较高,具推广及应用价值。
2017年09期 v.27 629-631页 [查看摘要][在线阅读][下载 91K] - 杨帆;李海英;许少杰;邹兆重;李忆琴;陈画虹;
目的探讨部分可观察马尔可夫决策过程(POMDP)在住院2型糖尿病治疗方案优化研究中的应用问题。方法回顾性分析某院2012~2016年住院治疗的650例2型糖尿病患者的相关生化指标及临床用药数据等资料。采用MATLAB R2014a进行POMDP挖掘分析,以临床最大效应值的水平为标准,评价不同治疗方案的临床疗效。结果采用Gephi0.8.2筛选出治疗方案核心用药。POMDP模型评价了2型糖尿病临床治疗方案,发现优化的核心治疗方案。结论 POMDP模型可以从临床数据中挖掘出优化的治疗方案。
2017年09期 v.27 632-634+648页 [查看摘要][在线阅读][下载 124K] - 陈雨晴;王占璋;卢浩扬;石磊;尚德为;温预关;
目的探讨单用阿立哌唑所致不良反应(ADR)的规律与特点,以减少ADR事件的发生。方法分别在CNKI、维普、万方数据库检索2005~2016年关于阿立哌唑ADR个案报道的文献,汇总广州医科大学附属脑科医院在2005~2016年上报的阿立哌唑ADR事件,并对各项参数进行统计分析。结果汇总单用阿立哌唑ADR共86例,男性明显多于女性;对神经系统的损害(46.51%)最为常见,主要临床表现为锥体外系反应;ADR发生时有50%患者使用剂量为10~15 mg·d~(-1);血药谷浓度低于150 ng·mL~(-1),也可能发生严重ADR;进行血药浓度监测患者的严重ADR构成比较未进行血药浓度监测的小。结论临床上应重视阿立哌唑所致ADR,并加强用药监测。
2017年09期 v.27 635-638页 [查看摘要][在线阅读][下载 96K]
- 张备;薛珂;张梦楚;杨富茜;黄志纾;
癌症是中国人群死亡的首要原因,也是主要的公共健康问题。癌症已经严重威胁人们的健康,肿瘤靶向治疗的研究方兴未艾。作为有丝分裂的重要调控因子,着丝粒蛋白A(CENP-A)通过磷酸化使着丝粒准确装配到染色体上。有丝分裂过程中发生错误会导致染色体的不稳定性、非整倍体的形成及肿瘤的发生,因此有丝分裂相关蛋白的细胞内调控机制成为研究重点。笔者阐述了CENP-A的结构、功能及其与肿瘤发生的关系,并简要介绍了目前与CENP-A调控通路相关的小分子抑制剂的研究进展。
2017年09期 v.27 639-641页 [查看摘要][在线阅读][下载 90K] - 李锡祯;魏俊康;郑秀华;赵靓;李高捷;黄志纾;
淋巴系统作为循环系统的重要部分,曾一度被认为是人体脂质的"排污道",其生理功能未被人们重视。近年来的研究发现,诸如心血管疾病、恶性肿瘤、免疫炎症及代谢类疾病等重大疾病与淋巴系统有着密不可分的关系。这些疾病的发生及恶化过程往往都在淋巴系统中进行,尤其是恶性肿瘤的致死性事件——肿瘤细胞转移,其发生的关键位点正是淋巴结。笔者基于肿瘤细胞的淋巴扩散机理,就淋巴靶向给药系统构建过程中应用的药物载体及其修饰进行讨论,并通过引例阐述其在肿瘤临床治疗的应用,论证淋巴靶向给药系统在肿瘤治疗中的优越性。
2017年09期 v.27 642-645页 [查看摘要][在线阅读][下载 97K] - 钟永康;
枇杷叶收载于《中华人民共和国药典》2015年版一部,为蔷薇科植物枇杷的干燥叶,具有清肺止咳,降逆止呕的功效。枇杷叶含有多种有效成分,笔者对枇杷叶的化学成分及其提取分离方法进行了综述,为相关研究提供参考。
2017年09期 v.27 646-648页 [查看摘要][在线阅读][下载 87K] 下载本期数据