曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查法的建立
文睿,林秋晓,刘汝青,劳海燕,冯聚锦
摘要(Abstract):
目的建立曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2000年版中国药典二部规定,对曲克芦丁注射液进行细菌内毒素检查法的干扰试验。结果在试验条件下(鲎试剂的λ=0.25EU/ml,样品稀释10倍),6批样品都不存在干扰。结论本研究建立的曲克芦丁注射液的BET法是可行的,可用于日常的检验。
关键词(KeyWords):
曲克芦丁注射液;细菌内毒素检查;干扰试验
基金项目(Foundation):
作者(Author):
文睿,林秋晓,刘汝青,劳海燕,冯聚锦
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